在國(guó)內(nèi)新冠疫情蔓延之際，4月16日，國(guó)藥中生和科興生物兩家公司宣布，針對(duì)奧密克戎變異株的特異性疫苗已獲準(zhǔn)在中國(guó)香港進(jìn)行臨床試驗(yàn)。
國(guó)藥中生最新獲準(zhǔn)臨床的是中國(guó)生物北京生物制品研究所以及武漢生物制品研究所研發(fā)的BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O株）兩款疫苗，均采用奧密克戎毒株接種于Vero細(xì)胞，經(jīng)培養(yǎng)、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附制成。
下一步，國(guó)藥中生將采用隨機(jī)、雙盲、隊(duì)列研究的形式，在已完成2或3劑新冠疫苗接種的18歲及以上人群中進(jìn)行序貫免疫臨床研究，評(píng)價(jià)兩款疫苗的安全性和免疫原性。不過(guò)沒(méi)有具體說(shuō)明試驗(yàn)參與者在使用候選疫苗加強(qiáng)劑之前已經(jīng)接種了哪些疫苗產(chǎn)品，也沒(méi)有說(shuō)明將招募多少受試者。
同日，科興生物也表示，基于奧密克戎變異株研制的新冠病毒滅活疫苗在中國(guó)香港獲得臨床批件。臨床前研究結(jié)果顯示，科興奧密克戎變異株滅活疫苗在動(dòng)物體內(nèi)安全有效。
科興還表示，將積極推動(dòng)原型疫苗針對(duì)新出現(xiàn)的變異株保護(hù)效果研究和新變異株疫苗序貫接種的臨床研究，評(píng)價(jià)新變異株疫苗的安全性和有效性。
根據(jù)今年2月中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院發(fā)表在預(yù)印版網(wǎng)站medrxiv的一項(xiàng)關(guān)于國(guó)藥新冠疫苗加強(qiáng)劑的研究數(shù)據(jù)，接種第四劑針對(duì)新冠原始病毒株的滅活疫苗BBIBP-CorV后，雖然仍然能針對(duì)新冠原始毒株產(chǎn)生增強(qiáng)免疫的效果，但針對(duì)奧密克戎變異株產(chǎn)生的中和抗體水平與接種三劑疫苗相比，沒(méi)有顯著變化。
研究人員表示，在重復(fù)接種同一個(gè)疫苗后，可能會(huì)抑制集中在一個(gè)病毒亞基上的增強(qiáng)免疫反應(yīng)以及對(duì)其他亞基的免疫反應(yīng)轉(zhuǎn)移；而使用新版本的疫苗可能會(huì)提供更好的加強(qiáng)劑方案。
中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院研究團(tuán)隊(duì)表示：“開發(fā)具有更多不同表位、能夠誘導(dǎo)針對(duì)不同變異株的中和抗體的更新版疫苗將是未來(lái)加強(qiáng)疫苗的發(fā)展方向。同時(shí)，一些重組蛋白疫苗或mRNA疫苗可能是進(jìn)一步加強(qiáng)免疫的較好選擇。”
目前奧密克戎BA.2變異株正在以更快的傳播速度在全球蔓延，世界各地的科學(xué)家也都在競(jìng)相研究針對(duì)奧密克戎毒株的升級(jí)版疫苗。
上周，輝瑞公司CEO阿爾伯特·布爾拉（Albert Burla）表示，輝瑞與合作伙伴拜恩泰科（BioNTech）公司共同研發(fā)的針對(duì)奧密克戎以及其他亞型變異株的加強(qiáng)疫苗可能會(huì)在今年秋季推出。
“現(xiàn)在我們正在收集數(shù)據(jù)，為可能的需求做好準(zhǔn)備。一旦數(shù)據(jù)累積完畢，我們將向FDA遞交。”布爾拉表示，“據(jù)我所知，Moderna和我們一樣，也正在研究針對(duì)奧密克戎或不同毒株的加強(qiáng)疫苗。”
