美國食品和藥物管理局(FDA)周五首次授予了一種新冠吹氣檢測方法的緊急使用授權(quán),這種檢測方法可以在呼吸中發(fā)現(xiàn)與新冠病毒相關(guān)的化合物。
美國FDA表示,該檢測設(shè)備的大小約有一件隨身行李箱那么大,可用于醫(yī)療機構(gòu)和移動測試站點,更重要的是,它可以在不到三分鐘內(nèi)就給出檢測結(jié)果。
這個名為InspectIR Breathalyzer的系統(tǒng)通過分離并識別化學(xué)混合物,以檢測與新冠感染相關(guān)的五種化合物。一項研究發(fā)現(xiàn),這種檢測方法準確識別了91%以上的陽性樣本以及接近100%的陰性樣本;在另一項針對奧密克戎變異株的研究中,該檢測系統(tǒng)也顯示了類似的靈敏度。
不過美國FDA表示,應(yīng)該通過核酸檢測對陽性的檢測結(jié)果進行確認。“這是另一種新的檢測工具,準確率高而且相對用戶友好。”美國病理學(xué)家學(xué)院院長艾米麗·沃爾克(Emily Volk)博士在周五的一份聲明中表示,“但這種檢測是否能夠被廣泛采用,還有待觀察,這也取決于它有多貴。”
吹氣檢測是繼抗原檢測試劑之后又一種新冠快速診斷測試的方法。美國FDA表示,通過不斷支持新型檢測方法的推出并投入使用,目標是推進技術(shù)發(fā)展,應(yīng)對新冠疫情的新形勢,為下一次公共衛(wèi)生緊急事件更好地做準備。
國家感染病臨床研究中心、深圳第三人民醫(yī)院院長盧洪洲教授對第一財經(jīng)記者表示:“這種吹氣檢測的方法具有一定的應(yīng)用價值,因為更加方便和快捷。”
不過也有研究人員表示,如何避免吹氣時病毒散播到空氣中導(dǎo)致交叉感染的問題值得研究;另外由于這種通過檢測新冠相關(guān)化合物的方法屬于間接檢測,而不是檢測病毒本身,因此它的靈敏度也會受一定的影響,必須要核酸檢測復(fù)核。
“最重要的問題是,你如何保證人們在吹氣的時候,不會導(dǎo)致交叉?zhèn)鞑ァ?rdquo;一位病毒學(xué)家告訴第一財經(jīng)記者,“如果是陽性患者向外吹氣,那么會導(dǎo)致高病毒載量的氣息散播在空氣中,如果是在密閉室內(nèi)進行檢測,那么交叉感染風(fēng)險就會更大。”
上述病毒學(xué)家同時表示,與目前的抗原檢測試劑相比,這種吹氣檢測的方法得到結(jié)果的速度更快,適合于急診等醫(yī)療機構(gòu)的使用,也可以部署在機場、火車站等人流量大的公共場所進行快速檢測放行。
“抗原檢測一般結(jié)果在15分鐘內(nèi)得出,這種吹氣的方法可以在3分鐘就出結(jié)果,還是有一定的優(yōu)勢,現(xiàn)在就要看它的靈敏度是否足夠高,以及成本是否可以支持大規(guī)模商業(yè)化。”這位專家對第一財經(jīng)記者表示。