復(fù)方樟腦酊、阿桔片都是含阿片(作為毒品時叫鴉片)的復(fù)方制劑,兩藥都是鎮(zhèn)咳祛痰藥,目前均被列入麻醉藥品管理。它們從何而來?為什么同樣是含阿片成分的復(fù)方甘草片卻沒有被列管?
復(fù)方樟腦酊是黃棕色液體,有樟腦與八角茴香油的香氣,味甜而辛;規(guī)格:每1ml含樟腦3mg、阿片酊0.05ml、苯甲酸5mg、八角茴香油0.003ml;適用于干咳及腹瀉;用法用量:口服,一次2~5ml,一日3次。
阿桔片是淡棕色片;規(guī)格:每片含阿片粉30mg、桔梗粉90mg、硫酸鉀180mg;有鎮(zhèn)咳、祛痰作用,適用于急性支氣管炎、慢性支氣管炎等有痰的咳嗽;用法用量:每次1~2片,一日3次。由于阿桔片是以桔梗粉為主成分的復(fù)方片劑,故又名復(fù)方桔梗散片、復(fù)方桔梗片。
復(fù)方甘草片為棕色或棕褐色片,有特臭,味甜;規(guī)格:每片含甘草浸膏粉112.5mg、阿片粉4mg、樟腦2mg、八角茴香油2mg、苯甲酸鈉2mg;適用于鎮(zhèn)咳、祛痰;用法用量:口服或含化,成人一次3~4片,一日3次。
1995年版《中華人民共和國藥典》(以下簡稱《中國藥典》)首次收載“復(fù)方甘草片”,2000年版《中國藥典》首次收載“阿桔片”,2005年版《中國藥典》首次收載“復(fù)方樟腦酊”,并都延續(xù)至今。根據(jù)2020年版《中國藥典》的規(guī)定,復(fù)方樟腦酊每1ml含無水嗎啡(C17H19NO3)為0.425~0.575mg;阿桔片每片中含無水嗎啡為2.7~3.3mg;復(fù)方甘草片每片中含無水嗎啡為0.36~0.44mg。復(fù)方樟腦酊中無水嗎啡含量雖然小,但是作為液體制劑,它容易被濃縮或制成固態(tài)。1981年公布的《衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局關(guān)于停止生產(chǎn)、供應(yīng)、使用“復(fù)方樟腦酊”的通知》(以下簡稱《通知》)寫道:“……相繼發(fā)現(xiàn)某些群眾將‘復(fù)方樟腦酊’濃縮后自行注射,或蒸發(fā)成羔狀物加以燙吸,積習(xí)成癮?!卑⒔燮?、復(fù)方甘草片均為口服固體制劑,阿桔片中無水嗎啡的含量為復(fù)方甘草片的7.5倍。
檢索國家藥品監(jiān)督管理局“數(shù)據(jù)查詢”數(shù)據(jù)庫可知,復(fù)方樟腦酊的生產(chǎn)企業(yè)有南京白敬宇制藥有限責(zé)任公司、西南藥業(yè)股份有限公司、北京海德潤醫(yī)藥集團(tuán)有限公司等5家;阿桔片的生產(chǎn)企業(yè)只有青海制藥有限公司一家;復(fù)方甘草片的生產(chǎn)企業(yè)有青海制藥有限公司、江西制藥有限責(zé)任公司、哈爾濱泰華藥業(yè)股份有限公司等36家。
復(fù)方樟腦酊經(jīng)歷了一個怎樣的法律管制過程?《通知》寫道:“‘復(fù)方樟腦酊’含嗎啡萬分之五,不屬于麻醉藥品范圍?!笨梢?,1981年時復(fù)方樟腦酊還不是管制藥品。1986年公布的《衛(wèi)生部、國家醫(yī)藥管理局關(guān)于安鈉咖、強(qiáng)痛定、氨酚待因片、復(fù)方樟腦酊等精神藥品的暫行管理辦法》將復(fù)方樟腦酊視為精神藥品。這是其首次被列管。1987年公布的《衛(wèi)生部關(guān)于精神藥物進(jìn)出口管理規(guī)定的補(bǔ)充通知》附件《精神藥品品種》中有“復(fù)方樟腦酊”。1989年公布的《衛(wèi)生部關(guān)于貫徹執(zhí)行〈精神藥品管理辦法〉的通知》附件《精神藥品品種及分類》將“復(fù)方樟腦酊”列入第一類精神藥品管理。1996年版《精神藥品品種目錄》繼續(xù)將“復(fù)方樟腦酊”列入第一類精神藥品管理。2005年,“復(fù)方樟腦酊”進(jìn)入《麻醉藥品品種目錄》。2007年版《麻醉藥品品種目錄》繼續(xù)將“復(fù)方樟腦酊”作為獨立的一個品種進(jìn)行列管。2013年版《麻醉藥品品種目錄》不再視“復(fù)方樟腦酊”為單獨的一個品種,而是以備注名的形式整合入“阿片”品種之中。(“阿片”品種的備注欄中寫著:“包括復(fù)方樟腦酊、阿桔片”)。
阿桔片經(jīng)歷了怎樣的法律管制過程?1979年公布的《麻醉藥品管理條例細(xì)則》附件《麻醉藥品品種范圍及每季購用限量表》中有“復(fù)方桔梗散”“復(fù)方桔梗散片”。這是阿桔片首次被列管。1988年公布的《衛(wèi)生部關(guān)于貫徹執(zhí)行〈麻醉藥品管理辦法〉的通知》附件《麻醉藥品品種表》中有“復(fù)方桔梗散”“復(fù)方桔梗片”。1996年版、2005年版麻醉藥品精神藥品品種目錄都沒有列管阿桔片。2007年版《麻醉藥品品種目錄》重新將“阿桔片”列入麻醉藥品管理。2013年版《麻醉藥品品種目錄》將“阿桔片”以備注名的形式整合入“阿片”品種之中。
(作者系浙江警官職業(yè)學(xué)院刑事司法系教授)
內(nèi)容來源:中國禁毒報